Le silicone biocompatible HONG YE SILICONE est un silicone de moule liquide de durcissement par addition de platine de qualité médicale pour la production de produits médicaux stériles. Fabriqué à partir de matières premières de silicone médical purifiées, ce caoutchouc de silicone RTV 2 respectueux de la peau possède une propriété biocompatible, une certification médicale FDA et des performances non toxiques et non irritantes. Associé au silicone corporel de qualité médicale et au silicone prototype, il répond aux normes de l'industrie médicale, avec une personnalisation complète des paramètres pour la fabrication en vrac de dispositifs médicaux.
Présentation du produit
Ce silicone liquide biocompatible est un silicone organique à durcissement par addition fluide à deux composants avec un rapport pondéral A/B de 1:1, affiné professionnellement pour la fabrication de moules de qualité médicale. En tant qu'entreprise nationale de haute technologie, nous fournissons une production standardisée sans poussière et des solutions de moules médicaux à guichet unique. Il présente une compatibilité biologique élevée, aucune irritation cutanée, des modes de durcissement doubles, adapté aux accessoires médicaux, aux moules en silicone moulés à vie, au silicone de prototype médical et à la production personnalisée de moules pour consommables médicaux stériles.
Spécifications techniques
Type de durcissement : Silicone de durcissement par addition durci au platine ;
Rapport de mélange : 1:1 en poids ;
Temps de travail (25 ℃) : 30 à 40 minutes ;
Durcissement en chambre : 4-5 h ;
Durcissement thermique : 80-120 ℃ durcissement rapide stérile ;
Résistance à la température : -60 ℃ ~ 250 ℃ ;
Durée de conservation : 10 mois de stockage stérile et scellé ;
Certification : FDA de qualité médicale et alimentaire ;
Caractéristique principale : biocompatible, hypoallergénique ;
Matière première : matières premières en silicone purifiées médicales.
Images et vidéos du produit
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Caractéristiques et avantages du produit
1. Formule biocompatible haut de gamme, hypoallergénique, sans irritation de la peau et des tissus humains ;
2. Durcissement en profondeur illimité, sans précipitation d'impuretés pour les moules stériles médicaux épais ;
3. Normes médicales d'exportation médicales certifiées par la FDA, inodores, résistantes aux bactéries et conformes ;
4. Silicone de moule liquide fluide lisse, perfusion facile pour les moules de pièces médicales de précision;
5. Caoutchouc de silicone de moule industriel à haute déchirure, démoulage répété sans perte d'impuretés ;
6. Aucun résidu chimique, plus sûr que le caoutchouc de moule en silicone à durcissement par condensation ordinaire ;
7. Dureté, transparence et temps de durcissement personnalisables pour divers moules de produits médicaux.
Guide d'utilisation étape par étape
1. Adopter un atelier stérile médical sans poussière pour l’opération de mélange ;
2. Mélangez uniformément le silicone médical des parties A et B pendant 2 à 3 minutes dans un rapport de 1 : 1 ;
3. Dégazage sous vide pendant 2 à 5 minutes pour éliminer les microbulles pour les moules médicaux stériles ;
4. Versez du silicone de moule RTV biocompatible dans les supports de moule de produits médicaux ;
5. Terminez le durcissement naturel ou le durcissement accéléré stérile à haute température ;
6. Scellez les restes de silicone liquide, stockez l'environnement stérile intérieur à l'abri du soleil.
Scénarios d'application et valeur pour l'acheteur
Appliqué pour les moules de dispositifs médicaux, le silicone corporel de qualité médicale, le silicone de moulage à vie, les pièces médicales auxiliaires, le silicone de prototypage rapide de précision et les moules de consommables médicaux stériles. Ce silicone biocompatible réussit les audits mondiaux de matériel médical, réduit le taux de rejet des lots de produits médicaux, réduit les coûts d'inspection de conformité médicale, améliore le taux de qualification des produits médicaux et la crédibilité de la qualification médicale de la marque.
Certifications et conformité
Passez la certification de biocompatibilité médicale FDA, le système de qualité médicale ISO13485 et les normes industrielles de silicone de moule RTV. Conformez-vous aux réglementations européennes MDR et américaines sur l'importation de matières premières médicales, accélérez le dédouanement transfrontalier pour les commandes groupées médicales B2B.
Options de personnalisation
Douceur de silicone personnalisée, degré de biocompatibilité, viscosité et transparence pour les produits médicaux. Adaptez la formule médicale exclusive aux exigences de production de masse de silicone de moule à haute transparence et de silicone corporel de qualité médicale.
Processus de production
Criblage des matières premières en silicone médical → élimination des impuretés stériles → composition de formules biocompatibles → test biologique médical → inspection des lots stériles → emballage aseptique sous vide. Une production fermée entièrement sans poussière garantit des performances médicales biocompatibles stables.
FAQ
Q1 : Ce silicone est-il qualifié pour les moules de produits médicaux directs ?
A1 : Oui, qualité biocompatible professionnelle pour la fabrication de produits médicaux.
Q2 : Cela provoquera-t-il une allergie cutanée ?
A2 : Formule hypoallergénique, aucune irritation du corps humain.
Q3 : Peut-il correspondre à la production de silicone de moulage médical ?
A3 : Parfaitement compatible avec la fabrication de silicone coulé à vie.
Q4 : Les paramètres de qualité médicale peuvent-ils être personnalisés ?
A4 : La formule médicale et les performances prennent en charge le réglage OEM complet.
Q5 : Quelle est la durée de conservation scellée stérile ?
A5 : 10 mois sous stockage intérieur stérile à température constante.
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