Résumé du produit
Le silicone de moule durci au platine de la série HYE de HONG YE SILICONE est un silicone avancé pour le corps humain de première qualité conçu pour les dispositifs médicaux personnalisés. En tant que silicone à polymérisation par addition haute performance et caoutchouc de silicone RTV 2, il est non toxique, inodore, conforme à la FDA, avec un faible retrait ≤ 0,3 %, une douceur semblable à celle de la peau et une excellente résistance à la déchirure. Durcissant à température ambiante ou par chauffage, il prend en charge une personnalisation complète, aidant les acheteurs médicaux du monde entier à créer des dispositifs médicaux personnalisés précis et durables et à améliorer la compétitivité des produits. (197 caractères)
Présentation du produit
Notre silicone sans danger pour la peau de la série HYE est un silicone de moule durci au platine haut de gamme, servant de matière première de base en silicone pour la modélisation de dispositifs médicaux personnalisés (et non de dispositifs finis). En tant que caoutchouc de silicone RTV 2, il se compose du composant fluide A (base) et du composant B (agent de durcissement). Ce silicone durcissant Addition se transforme d'un liquide à faible viscosité en un matériau élastique doux après durcissement, reproduisant avec précision la douceur, la couleur et le toucher de la peau humaine, répondant aux normes internationales strictes de contact corporel médical pour répondre aux principales préoccupations des achats mondiaux en matière de précision, de sécurité et d'adaptabilité personnalisée.
Spécifications techniques
Ce silicone corporel de qualité médicale adopte un durcissement par addition de platine, durcissable à 25 ℃/77 ℉ (température ambiante) ou avec accélération thermique. Il a une faible viscosité pour une application sans bulles (critique pour la précision des dispositifs médicaux), un taux de retrait ≤0,3 %, une dureté réglable (0-20 Shore 00), une résistance à la traction ≥3,5 MPa, une résistance à la déchirure ≥15 kN/m et une résistance à la température de -50℃ à 200℃. Il répond aux exigences de qualité alimentaire de la FDA, de sécurité cutanée et aux normes industrielles du caoutchouc de silicone RTV 2, garantissant des performances stables pour la production de masse de dispositifs médicaux personnalisés.
Caractéristiques du produit
Différent du caoutchouc de silicone de moule industriel ordinaire, ce silicone avancé pour le corps humain présente des avantages uniques pour les dispositifs médicaux personnalisés : 1. Sécurité de qualité médicale : certifié FDA, non toxique, inodore, écologique, adapté au contact corporel à long terme, éliminant les soucis de sécurité des achats médicaux. 2. Simulation précise : texture et résilience semblables à celles de la peau, s'adaptant parfaitement aux besoins d'adaptation des dispositifs médicaux personnalisés. 3. Durabilité : excellente résistance à la déchirure/à la traction, anti-déformation, anti-vieillissement, assurant une longue durée de vie et réduisant les coûts de remplacement des dispositifs médicaux. 4. Traitement facile : la faible viscosité permet un versement sans bulles, la capacité de guérison des fissures réduit les déchets et améliore l'efficacité de la production. 5. Polyvalence : compatible avec les agents thixotropes, le plâtre et la résine, s'adaptant aux divers besoins de modélisation de dispositifs médicaux personnalisés.
Comment utiliser
1. Nettoyez soigneusement la surface du moule pour éliminer la poussière et les impuretés, en garantissant ainsi aucun impact sur la précision du dispositif médical personnalisé. 2. Mélangez les composants A et B uniformément dans le rapport recommandé (généralement 1:1 ou 10:1) ; mélange manuel pour les petits lots, mélange mécanique pour les grosses commandes médicales. 3. Versez lentement le mélange dans le moule pour éviter les bulles ; dégazez si nécessaire pour une meilleure précision. 4. Laissez durcir à température ambiante pendant 4 à 6 heures ou chauffez à 60 ℃ pendant 1 heure jusqu'à ce qu'il soit complètement élastique. 5. Démouler et finir pour répondre aux spécifications de précision des dispositifs médicaux personnalisés.
Scénarios d'application
Ce silicone Life Casting est idéal pour les dispositifs médicaux personnalisés, notamment les membres prothétiques, les masques médicaux personnalisés, la peau simulée pour les simulations médicales et les accessoires médicaux personnalisés. Il s'applique également au silicone robot pour équipement médical, largement utilisé dans la fabrication de dispositifs médicaux, l'enseignement médical et les domaines auxiliaires cliniques. Pour les acheteurs médicaux mondiaux, il offre une forte adaptabilité personnalisée, contribue à développer l’activité de dispositifs médicaux personnalisés et réduit les coûts de R&D/production grâce à une grande précision et un faible gaspillage.
Certifications et conformité
Le produit répond aux normes de qualité alimentaire de la FDA pour une sécurité absolue de la peau et du corps, est conforme aux réglementations internationales environnementales et médicales sur les matériaux en contact avec le corps et passe des tests toxicologiques stricts. Il est également conforme aux normes industrielles du caoutchouc de silicone RTV 2 et aux normes internationales pertinentes de qualité des dispositifs médicaux, éliminant ainsi les risques de non-conformité pour les acheteurs médicaux étrangers et garantissant une qualité stable pour les dispositifs médicaux personnalisés.
Options de personnalisation
Nous proposons une personnalisation flexible pour les besoins personnalisés en matière de dispositifs médicaux : ajustez la dureté (0-20 Shore 00), la couleur (teinte de peau ou nuances médicales personnalisées), la viscosité (pour une meilleure modélisation) et la vitesse de durcissement. Les essais en petits lots et la personnalisation de masse sont pris en charge, aidant ainsi les acheteurs médicaux à différencier leurs produits avec nos matières premières en silicone.
Processus de production et contrôle qualité
Notre processus de production comprend une inspection stricte des matières premières, un mélange précis, un dégazage sous vide et un remplissage automatisé. Chaque maillon est soumis à un contrôle de qualité strict (pureté des matières premières, surveillance de la viscosité, vérification du durcissement) pour garantir une qualité constante des lots et la précision de la modélisation, renforçant ainsi la confiance pour une coopération à long terme avec les acheteurs médicaux mondiaux.
FAQ
Q1 : Est-il adapté à tous les dispositifs médicaux personnalisés ? A1 : Oui, il s’adapte à diverses modélisations de dispositifs médicaux personnalisés, notamment les prothèses et les accessoires médicaux. Q2 : Comment stocker le silicone inutilisé ? A2 : Sceller dans un endroit frais et sec à 5-30 ℃ (durée de conservation de 6 mois). Q3 : Compatible avec les matériaux de moules médicaux ? A3 : Oui, fonctionne avec du plâtre et de la résine, ce qui réduit les coûts de correspondance des matériaux. Q4 : MOQ pour les commandes médicales ? A4 : Flexible, prend en charge les commandes médicales à l’essai et en gros. Q5 : Équipement de mélange spécial pour la production médicale ? A5 : Non, manuel pour les petits lots ; mécanique recommandée pour les grosses commandes médicales.
Shenzhen Hong Ye Jie Technology Co., Ltd
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